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诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业的领导者，该公司成立于1996年，专注于医药保健的增长领域，拥有创新药品、质优价廉型非专利药品、预防性疫苗和诊断试剂，以及消费者保健产品等多元化的业务组合，以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是唯一在上述四大领域均处于领先位置的公司，该公司2007年位居世界500强企业第168位。2007年，诺华集团实现净销售398亿美元，净收入120亿美元。而该集团投入约为64亿美元用与研发。

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对于那些伊马替尼耐药或者不耐受的患者，诺华为他们提供了一种新的治疗选择。 根据24个月数据显示，诺华于2010年12月6日宣布，达希纳 ®（尼洛替尼）继续显示在用于新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期患者治疗中优于伊马替尼。这些新数据，来自首个对用于该血液肿瘤初始治疗的两种口服治疗药物进行比较的III期对照研究，并在奥兰多佛罗里达州第52届美国血液病学会（ASH）年会和展会上公布。

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除此之外，与国内仿药不同的是外资药企会对新药开展一系列的临床试验。通过这个过程，研究人员可以提出和解决问题以得出药物可靠信息和保护患者。

    以诺华为例，临床试验一般分为四期：在I期试验中，研究人员在一个小群体(20-80人)中首次测试新药或新疗法，以评估其安全性，确定一个安全剂量范围，发现副作用；在II期试验中，研究药物或疗法被用于较大的群组(100-300人)，来测试它是否有效和进一步评估其安全性；在III 期试验中，研究药物或疗法被用于大群组(1000-3000人)来确认有效性、监控副作用，与常用疗法对照，并收集使该药物或疗法能够被安全使用的信息；在IV期试验中，上市后研究要描述新增信息，包括药物的风险、益处和最佳用法。

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临床试验的成功依赖于志愿参与的患者。临床试验的参与者在他们自身的治疗中能起到更加主动的作用、在广泛实施前可获得新的研究疗法、并通过为医学研究做出贡献而帮助他人。

    众所周知，一些特殊疾病的药物和治疗费用都较高，而很多患者都无力承担。诺华中国在社会公益事业领域做出了杰出贡献，诺华肿瘤药品事业部与中华慈善总会共同建立了格列卫患者援助项目（GIPAP项目），旨在帮助那些在伊马替尼(格列卫®)中治疗获益而无力承担药费的患者得以继续接受格列卫®的治疗，将患者每年的治疗费用减少到7万左右。2003年项目启动至今，已经捐助了将近7000万名患者，累积捐助额超过50亿元人民币的格列卫®。2010年4月9日，诺华“格列卫®患者援助项目”获得最高政府奖中华慈善奖之最具影响力慈善项目奖。而目前尼洛替尼也已被诺华公司与中华慈善总会纳入到患者援助项目中。

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虽然外资药企积极参与慈善事业，但是病患的治疗需求仍无法满足，很多患者目前的经济压力依然很大，而一个国家的医疗保障与对患者安全的维护在很大程度上反映了该国家的发展程度。社会与国家的力量，可以帮助更多病人得到药物积极的治疗。同时提高医疗质量，保证患者安全是国家对医院管理的重要内容，借鉴和吸收国际先进经验，对促进我国医疗卫生改革和持续改进医疗质量与患者安全具有重要的意义。

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外资药为何“称霸”中国市场

价格高，却仍然受欢迎，外资药企的研发过程和高端技术可以看作是重要原因

    记者于胜楠发自北京 “虽然贵了些，但是我觉得至少用得放心。”近日，在北京某大药房的门口，记者遇到了一位刚刚买药出来的年轻人，他刚刚为母亲买了治疗心脑血管的药。“国产药的确便宜很多，可是入口的和治病的不像是衣服，质量差点儿还可以凑合穿，父母的安全不是儿戏。”

　　他告诉记者，之所以选择价钱高出很多的外资药，是因为他查了很多资料，仔细研究过这家外资药企的研发过程，他觉得外资药企不会隐瞒在研发过程中遇到的失败，也不隐瞒一些副作用等。“不像是一些国产药，说得天花乱坠，结果出了事没人管，有的甚至保质期都印得很隐蔽。”

　　数据证实，这位年轻人的心态在中国多么有代表性：有统计结果显示，在2007年至2009年三年中，上海二级医院中，心血管药物排名前十的企业中，有6家是外资企业；三级医院中，同样有6个外资企业入围前十，辉瑞、诺华和默沙东牢牢占据前三把交椅。外资药企占总销售额的比例，二级医院超过68％，三级医院占比接近70％。

回扣不是主要原因

    上述数据是上海市徐汇区中心医院药械科毛士龙根据上海市医药工业研究院提供的26家二级和三级医院提供的电子处方进行分析后得出的。

　　安邦集团医药行业研究员边晨光表示，这个分析结果比较有代表性，因为医院占据了中国药品销售市场的80％。

　　北京四环制药有限公司相关人士接受媒体采访时认为，外资药企长期占据高端市场的主导地位，主要靠的是巨额的公关费用。“外资药企的公关费用是国内药企的3～5倍，公关费用对销售的作用是很直接的，医生当然愿意开高价的外资药以获得高额的回扣。”这位人士说。

　　而一位在某跨国药企搞药物推销的人士透露，外资药能在医院的药品销售中占据很大份额，最主要的原因并非回扣。他介绍，他们经常会就某些新药组织医生做培训，详细讲解新药的机理，对病患的益处等等。“让医生熟悉药物”，才能确保医生将药开给病人。

    虽然一些药企行贿的消息不时传出，但是记者采访的医院相关人士和跨国药企的工作人员都否认了回扣是外资药占据医院药品销售市场大部分江山的主要原因。

　　有关人士介绍，早在2007年，诺华、辉瑞等制药公司的代表就在《药品推广行为准则》合规认证宣言上签字，承诺从签署之日起将采取积极有效措施，确保每一位员工以及公司聘用的代理人、承包商，在其为公司所进行的药品推广活动中遵守准则的各项规定。

外资有研发优势

　　据了解，绝大部分的外资药都是自主研发的原研药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获得上市。一般需要花费15年左右的研发时间，耗费数亿美元。研发费用和人工成本就会比国内的一些仿药高很多。

　　跨国药企巨头诺华公司的相关人士告诉本报记者，公司每研发一种新药后，都要开展一系列分为四期的临床试验。在一期试验中，研究人员在一个小群体(20～80人)中首次测试新药或新疗法，以评估其安全性，确定一个安全剂量范围，发现副作用。后面几期逐渐扩大试验人群，尽最大可能来确认药物的有效性并监控其副作用。

　　像诺华最近宣布即将推出的一种治疗血液病的新药，临床试验的时间长达两年之久。

    “作为医生，我们要通过在用药上把关来确保患者安全，而对于一些高端领域和难以攻克的疾病来说，外资药企也有很多优势。”哈医大二院肿瘤科高主任说。

    比如慢性髓性白血病。这是一种恶性血液病，大概占到所有白血病患者的15%，中国一年新被发现的患者在5000-6000左右。患者如果得了这种疾病，不治疗的话，病人的生存时间大概在5年左右。一般的发病年龄在55岁以上，近年来也有年轻化的趋势。这种疾病可能跟污染，辐射等因素有关。

    目前国际上主要采取的治疗方法包括靶向治疗与移植治疗，移植治疗在过去被认为是唯一可能治愈患者的方法，5年的中位生存率达到50-60%。但是移植受到供者来源（是否能找到匹配的捐助者）以及患者自身状况的限制（年龄，基础病等），已经不做为首选推荐治疗。近年来国际国内的主要推荐的一线首选治疗方法是靶向治疗，这种治疗可以精准的指向肿瘤细胞，只杀死恶性细胞，对正常细胞无影响。

    伊马替尼(格列卫®)是最有代表性的靶向治疗药物，并且是第一个成功上市的靶向药物。根据临床实验结果，只要患者按照医生的要求正确服用伊马替尼，5年的中位生存率达到90%,预估患者的中位生存时间(50%患者生存的时间)可以达到19年左右。由于这种疾病患病年龄较晚，因此患者经过靶向治疗，基本上相当于正常人的寿命，而且病人的生活质量很高，很多病人可以继续投入到学习，工作中去。

    一位业内人士分析，在药品质量和治疗效果上，不少外资药品都有比较好的疗效，不少患者相信外资药品，愿意花高价，因此，销售量好也成为意料之中。

诺华对安全很重视

    诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业的领导者，该公司成立于1996年，专注于医药保健的增长领域，拥有创新药品、质优价廉型非专利药品、预防性疫苗和诊断试剂，以及消费者保健产品等多元化的业务组合，以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是唯一在上述四大领域均处于领先位置的公司，该公司2007年位居世界500强企业第168位。2007年，诺华集团实现净销售398亿美元，净收入120亿美元。而该集团投入约为64亿美元用与研发。

    对于那些伊马替尼耐药或者不耐受的患者，诺华为他们提供了一种新的治疗选择。 根据24个月数据显示，诺华于2010年12月6日宣布，达希纳 ®（尼洛替尼）继续显示在用于新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期患者治疗中优于伊马替尼。这些新数据，来自首个对用于该血液肿瘤初始治疗的两种口服治疗药物进行比较的III期对照研究，并在奥兰多佛罗里达州第52届美国血液病学会（ASH）年会和展会上公布。

    除此之外，与国内仿药不同的是外资药企会对新药开展一系列的临床试验。通过这个过程，研究人员可以提出和解决问题以得出药物可靠信息和保护患者。

    以诺华为例，临床试验一般分为四期：在I期试验中，研究人员在一个小群体(20-80人)中首次测试新药或新疗法，以评估其安全性，确定一个安全剂量范围，发现副作用；在II期试验中，研究药物或疗法被用于较大的群组(100-300人)，来测试它是否有效和进一步评估其安全性；在III 期试验中，研究药物或疗法被用于大群组(1000-3000人)来确认有效性、监控副作用，与常用疗法对照，并收集使该药物或疗法能够被安全使用的信息；在IV期试验中，上市后研究要描述新增信息，包括药物的风险、益处和最佳用法。

    临床试验的成功依赖于志愿参与的患者。临床试验的参与者在他们自身的治疗中能起到更加主动的作用、在广泛实施前可获得新的研究疗法、并通过为医学研究做出贡献而帮助他人。

    众所周知，一些特殊疾病的药物和治疗费用都较高，而很多患者都无力承担。诺华中国在社会公益事业领域做出了杰出贡献，诺华肿瘤药品事业部与中华慈善总会共同建立了格列卫患者援助项目（GIPAP项目），旨在帮助那些在伊马替尼(格列卫®)中治疗获益而无力承担药费的患者得以继续接受格列卫®的治疗，将患者每年的治疗费用减少到7万左右。2003年项目启动至今，已经捐助了将近7000万名患者，累积捐助额超过50亿元人民币的格列卫®。2010年4月9日，诺华“格列卫®患者援助项目”获得最高政府奖中华慈善奖之最具影响力慈善项目奖。而目前尼洛替尼也已被诺华公司与中华慈善总会纳入到患者援助项目中。

    虽然外资药企积极参与慈善事业，但是病患的治疗需求仍无法满足，很多患者目前的经济压力依然很大，而一个国家的医疗保障与对患者安全的维护在很大程度上反映了该国家的发展程度。社会与国家的力量，可以帮助更多病人得到药物积极的治疗。同时提高医疗质量，保证患者安全是国家对医院管理的重要内容，借鉴和吸收国际先进经验，对促进我国医疗卫生改革和持续改进医疗质量与患者安全具有重要的意义。